17 Feb Reinraumtechnik in der Pharma, Medizin und Life Science vor 20 Jahren! Was hat sich zwischenzeitlich getan?
Vor 20 Jahren erschien der Fachartikel “Medizintechnik-Fertigung unter reinsten Bedingungen. Auf kurzem Weg zur reinen Produktion” sowie der Fachartikel mit Dr. Frank Stieneker “Endotoxine – die unterschätzte Gefahr”. Selbst der stärkste Sekundenkleber kann die Zeit nicht stoppen.
a) Medizintechnik-Fertigung unter reinsten Bedingungen. Auf kurzem Weg zur reinen Produktion
Der Artikel “Medizintechnik-Fertigung unter reinsten Bedingungen. Auf kurzem Weg zur reinen Produktion” erschien als Sonderdruck in der Fachzeitschrift Steril Technik. GIT Verlag. A Wiley Company. 4. Jahrgang. Oktober 2004. Seite 40 – 41.
Was hat sich zwischenzeitlich getan?
In der vermeintlich konservativen Branche hat sich durchaus viel getan. In den Elektronik- und Mikroelektronik-Reinräumen gilt es die Reinheit vorwiegend durch reine Luft zu erreichen, so liegt jedoch der Hauptfokus im pharmazeutischen- und medizinischen Umfeld auf der Sicherstellung von mikrobiologisch reinen Oberflächen. Zum standardisierten Tagesgeschäft gehören der Bau von Reinräumen und die Errichtung der notwendigen Infrastruktursysteme und sind Stand der Technik. Die Reinraumtechnik in die Produktionsanlagen sowie in das Support-Equipment zu bringen um dort die Reinheit sicherzustellen, wo das Produkt gefährdet ist, dass verändert die Denk- und Verhaltensweise der Kompetenzträger in der gesamten Wertschöpfungskette der Reinraumtechnik. Dazu kommen noch die Kompetenzen der Desinfektions- und Dekontaminationsverfahren, die logischerweise auch der Reinraumtechnik zuzuordnen sind. In den letzten Jahren hat sich auch das Interesse an Neuheiten wie auch die Veränderungsbereitschaft der Entscheidungsträger verändert. Jüngere Projekte zeigen eine nahezu revolutionäre Veränderung von Produktionsdesign, Logistikkonzepten und technischen Lösungen.
Abb. 1: Artikel “Medizintechnik-Fertigung unter reinsten Bedingungen. Auf kurzem Weg zur reinen Produktion”.
Sonderdruck in der Fachzeitschrift Steril Technik. GIT Verlag. A Wiley Company. 4. Jahrgang. Oktober 2004. Seite 40 – 41.
b) Endotoxine – die unterschätzte Gefahr
Der Fachartikel mit Dr. Frank Stieneker erschien in der Swiss Med 26 (10), 14-15 (2004).
Abb. 2:Stieneker, F. Rominger, L., Endotoxine – die unterschätzte Gefahr, Swiss Med 26 (10), 14-15 (2004).
c) Interview mit Dr. Frank Stieneker zur Pharmabranche (Dezember 2023)
Nachfolgend sei noch auf das spannende Interview vom Dezember 2023 mit dem versierten Dr. Frank Stieneker hingewiesen.
Herr der Pharmazie! Hochinteressantes, aseptisches Interview mit dem überzeugenden Dr. Frank Stieneker, Pharmazeut und Qualified Person.
Abb. 3: Mutschler Arzneimittelwirkungen versus Saechtling Kunststoff Taschenbuch. Welches Buch ist wirksamer?
Der sympathische Pharmaprofi Dr. Frank Stieneker im Gespräch mit Lars Rominger in Edlibach (ZG). Schweiz.
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